如何注冊醫(yī)療器械公司?
1、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復印件。
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2、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復印件。
3、法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件。
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4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學歷、職稱證明復印件。
5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表。
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6、生產(chǎn)場地的證明文件,有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件。
7、主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄。
8、質(zhì)量手冊和程序文件。
9、工藝流程圖。
10、經(jīng)辦人授權(quán)證明.
11、其他證明資料。希望對你有幫助
醫(yī)療器械公司如何注冊?
注冊步驟:
1.創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。
2:注冊醫(yī)療器械公司需要向當?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。
3:當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后,當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預約查看經(jīng)營場地。
4:創(chuàng)始人提交書面申請材料,一旦獲得批準,將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。
5:創(chuàng)始人開設驗資賬戶,股東出資,會計師事務有關(guān)驗資報告。